Ежедневно с 8:00 до 21:00
+7 351 778-50-60
Заказать звонок
0
Корзина
пуста

Кетонал гель 2,5%, 100 г

Рецептурный
Код 5074553
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении

Кетонал®

гель для наружного применения 2.5%; туба алюминиевая 100 г, пачка картонная 1; № ЛСР-010502/08, 2008-12-24 от Lek (Словения); производитель: Salutas Pharma (Германия)

Латинское название

Ketonal®

Действующее вещество

Кетопрофен*(Ketoprophenum)

АТХ:

M02AA10 Кетопрофен

Фармакологическая группа

[НПВС — Производные пропионовой кислоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

T14.9 Травма неуточненная

Состав

Гель для наружного применения 1 г
активное вещество:  
кетопрофен 25 мг
вспомогательные вещества: карбомер; троламин (триэтаноламин); этанол 96%; лаванды масло (масло лавандовое эфирное); вода  

Описание лекарственной формы

Гель: однородный бесцветный прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика

Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ, также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.

Показания препарата Кетонал®

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:

ревматоидный артрит и периартрит;

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжение связок, разрыв связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, фенофибрату, блокаторам УФ лучей, отдушкам;

указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов;

беременность (III триместр);

детский возраст (до 15 лет);

нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена противопоказано в III триместре беременности.

Кетонал® гель может быть использован в I и II триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Применение геля Кетонал® во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением геля, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема и транзиторного дерматита легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы как вариант аллергической реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — единичный случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения Кетонал® гель. В единичных случаях встречается интерстициальный нефрит.

Взаимодействие

Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Не использовать без консультации врача более 14 дней.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема и зуд.

Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

Кетонал® гель не должен наноситься на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана).

Кетонал® гель может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.

Необходимо избегать попадания Кетонал® геля на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз.

При появлении раздражения кожи, следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется. Во время терапии и в течение 2 нед после прекращения терапии следует избегать прямого солнечного света и УФ облучения.

Влияние на способности к концентрации внимания. Данных о влиянии препарата Кетонал® гель на психофизическую активность нет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

2. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения. Произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кетонал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетонал®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2016. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.