Ежедневно с 8:00 до 21:00
+7 351 778-50-60
Заказать звонок
0
Корзина
пуста

Ко-Диротон таблетки 12,5 мг + 10 мг, 30 шт.

Рецептурный
Код 5029461
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении

Ко-Диротон

таблетки 12,5 мг + 10 мг 12,5 мг + 10; блистер 10, пачка картонная 3; код EAN: 4605469002075; № ЛСР-003855/09, 2009-05-21 от Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. (Польша)

Латинское название

Co-Diroton

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид + Лизиноприл*(Hydrochlorothiazidum + Lisinoprilum)

АТХ:

C09BA03 Лизиноприл в комбинации с диуретиками

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ в комбинациях

Показания

Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам комбинации (в т.ч. к другим ингибиторам АПФ и производным сульфонамидов); анурия; ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе при применении ингибиторов АПФ); гемодиализ с использованием высокопроточных мембран; гиперкальциемия; порфирия; прекома; печеночная кома; выраженная ХПН (Cl креатинина <30 мл/мин); обострение подагры; сахарный диабет (тяжелые формы); беременность; период грудного вскармливания; наследственный и идиопатический ангионевротический отек; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — D.

Применение комбинации гидрохлоротиазид + лизиноприл при беременности противопоказано.

Ингибиторы АПФ во II и III триместрах беременности оказывают неблагоприятное воздействие на плод (выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная гибель плода). За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

Применение гидрохлоротиазида противопоказано в I триместре беременности.

В случае планирования или диагностирования наступившей беременности применение комбинации гидрохлоротиазид + лизиноприл следует немедленно прекратить.

При необходимости применения комбинации гидрохлоротиазид + лизиноприл в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов приведена в соответствии с рекомендациями ВОЗ по группам: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит; очень редко — интестинальный отек кишечника, боль в животе, анорексия, гастрит, гепатит, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Со стороны ССС: часто — выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию), боль в груди; редко — тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов течения ХСН, нарушение AV проводимости, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения вследствие чрезмерной артериальной гипотензии.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение сна, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко — парестезии, астенический синдром, спутанность сознания, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: часто — сухой кашель; редко — бронхоспазм, ринит, синусит, одышка, апноэ, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны мочеполовой системы: редко — снижение потенции; очень редко — уремия, олигурия/анурия, глюкозурия, нарушения функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь, фоточувствительность, алопеция, кожный зуд, крапивница; очень редко — повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, васкулит, псориаз.

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек лица, губ, языка, глотки и/или гортани, конечностей, реакции гиперчувствительности (имеются сообщения о симтомокомплексе, который может включать в себя лихорадку, васкулит, миалгию, артралгию/артрит, положительные противоядерные антитела, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечная слабость, артралгия/артрит.

Со стороны органов чувств: очень редко — преходящее нарушение остроты зрения, светобоязнь, ксантопсия.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения/агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Прочие: редко — общая слабость, астения, синдром Рейно, гинекомастия, обострение подагры, нарушение развития почек плода, гипогликемия; очень редко — сиалоаденит.

Лабораторные показатели: редко — гипергликемия, гиперурикемия и гиперкалиемия или гипокалиемия, повышение концентрации мочевины и креатинина, снижение гематокрита и Hb, повышение активности печеночных ферментов и/или уровня билирубина, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; очень редко — гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Меры предосторожности

Симптоматическая артериальная гипотензия

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, вызванного терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. При циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом, артериальной гипотензии, ХСН может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков).

Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду РААС, в связи с этим возможно резкое снижение АД и/или повышение концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующие о развитии острой почечной недостаточности, что чаще возможно при начальном применении комбинации гидрохлоротиазид + лизиноприл или в течение первых 2 нед терапии. Таким образом, у больных со снижением объема жидкости на фоне терапии диуретиками, диализа, диареи, рвоты лечение надо начинать под строгим контролем врача, с осторожностью проводить побор дозы препарата.

Нарушение функции почек

Тиазидные диуретики не следует применять у пациентов с нарушением функции почек; они не эффективны при Cl креатинина ≤30 мл/мин (т.е. при умеренно выраженном или тяжелом нарушении функции почек).

Комбинацию гидрохлоротиазид + лизиноприл нельзя применять у пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <80 мл/мин), пока не будут подобраны дозы каждого из компонентов в отдельности, соответствующие дозам в комбинированном препарате.

Если у пациентов с артериальной гипертензией без очевидных признаков существующих заболеваний почек отмечается повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови на фоне применения комбинации гидрохлоротиазид + лизиноприл, дальнейшее применение необходимо прекратить. Возобновление терапии возможно либо меньшими дозами, либо монотерапией активными компонентами комбинации.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимающих ингибиторы АПФ, возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после отмены терапии.

Нарушение функции печени

Тиазидные диуретики необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими поражениями печени, поскольку у таких пациентов даже минимальные изменения электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы. Применение ингибиторов АПФ у пациентов с заболеваниями печени может приводить к развитию фульминантного некроза печени.

Сахарный диабет и другая эндокринная патология

При применении комбинации гидрохлоротиазид + лизиноприл у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать временное умеренное повышение содержания кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением недиагностированного гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить. На фоне терапии тиазидными диуретиками может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов.

У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако лизиноприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.

В период лечения необходим регулярный контроль содержания кальция, калия, глюкозы, мочевины, липидов и креатинина в плазме крови.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отек Квинке)

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. лизиноприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, глотки и/или гортани. При появлении этих симптомов применение комбинации гидрохлоротиазид + лизиноприл должно быть немедленно прекращено, больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью.

Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно или для лечения симптомов могут применяться антигистаминные ЛС. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и летальному исходу.

При появлении таких симптомов следует немедленно ввести п/к 0,3 или 0,5 мл эпинефрина (в разведении 1:1000) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при применении ЛС этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения применения ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, развития анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.

Гемодиализ

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например AN69®) были отмечены анафилактодные реакции. Поэтому следует использовать мембрану другого типа или применять антигипертензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Кашель

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно появление кашля. По своему характеру он упорный, непродуктивный, проходит после отмены комбинации гидрохлоротиазид + лизиноприл. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Хирургические вмешательства/обшая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие.

Рекомендуется прекратить применение ингибиторов АПФ, в т.ч. лизиноприла, за 12 ч до хирургического вмешательства, предупредив хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Гиперкалиемия

Возможно развитие гиперкалиемии. Факторы риска для развития гиперкалиемии: почечная недостаточность, сахарный диабет, применение препаратов калия или ЛС, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (в т.ч. гепарин), особенно у пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов с риском развития симптоматической артериальной гипотензии потерю жидкости и солей перед началом терапии необходимо скомпенсировать.

Пожилой возраст

Перед началом применения комбинации гидрохлоротиазид + лизиноприл следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при уменьшении ОЦК и ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами. В период лечения комбинацией гидрохлоротиазид + лизиноприл рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. при применении этой комбинации возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.

Условия хранения препарата Ко-Диротон

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ко-Диротон

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2016. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.