Ежедневно с 8:00 до 21:00
+7 351 232-33-13
Заказать звонок
0

Фозикард Н таблетки 20 мг + 12,5 мг, 28 шт.

Рецептурный
Код 5006993

Фозикард Н

таблетки 12,5 мг + 20 мг 12,5 мг + 20; блистер 14, пачка картонная 2; код EAN: 4607141998584; № ЛС-001573, 2011-06-17 от Актавис ООО (Россия); производитель: Actavis Group hf. (Исландия)

Латинское название

Fosicard H

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Показания

Артериальная гипертензия (в случаях, когда показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фозиноприлу, другим ингибиторам АПФ, тиазидным диуретикам или производным сульфонамида; наследственный или идиопатический ангионевротический отек (в т.ч. после приема других ингибиторов АПФ в анамнезе); тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2); анурия; подагра; выраженные нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-щелочного состояния; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции почек при СКФ <60 мл/мин/1,73 м2; беременность; кормление грудью; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение комбинации гидрохлоротиазид + фозиноприл противопоказано при беременности. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместре может вызывать повреждение или даже гибель плода (возможно развитие нарушений функции почек плода, снижение АД, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, гипоплазия легких).

Фозиноприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения комбинации гидрохлоротиазид + фозиноприл в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

В соответствии с рекомендациями ВОЗ, побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000, в т.ч. отдельные сообщения); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении комбинации гидрохлоротиазид + фозиноприл, схожи с побочными эффектами, отмечавшимися при применении каждого компонента комбинации в монотерапии.

Общие

Аллергические реакции: ангионевротичский отек, крапивница.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия.

Со стороны нервной системы: парестезия.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, кожный зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, дизурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные боли, боли в суставах, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изжога, боль в животе, гастрит, эзофагит.

Со стороны дыхательной системы: кашель, заложенность носовых пазух, фарингит, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица, обморок, периферические отеки, нарушения ритма сердца, загрудинные боли.

Со стороны репродуктивной системы: снижение половой функции, изменение либидо.

Со стороны лабораторных показателей: снижение содержания ионов калия, натрия, хлора, магния, глюкозы, повышение содержания ионов кальция, мочевой кислоты в крови, повышение концентрации Хс и триглицеридов, нейтропения.

Прочие: озноб, боль в груди.

Побочные эффекты, описанные при применении фозиноприла

Со стороны ЦНС: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах — бессонница, тревога, депрессия, спутанность сознания, нарушения вестибулярного аппарата.

Со стороны нервной системы: парестезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, боль в животе, рвота, запор, снижение аппетита, изменение массы тела, стоматит, глоссит, интестинальный отек.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны ССС: выраженное снижение АД, ортостатический коллапс, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижения Hb и гематокрита, повышение СОЭ.

Побочные эффекты, описанные при применении гидрохлоротиазида

Аллергические реакции: аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны ЦНС: слабость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, геморрагический панкреатит, острый холецистит (на фоне холелитиаза), внутрипеченочная холестатическая желтуха.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тромбоз, тромбоэмболия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: отек легких, респираторный дистресс-синдром.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гиперкальциемия, гипергликемия, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: судороги икроножных мышц, обострение течения подагры, прогрессирование близорукости, обострение течения системной красной волчанки.

Меры предосторожности

Перед началом терапии комбинацией гидрохлоротиазид + фозиноприл необходимо провести коррекцию водно-электролитного баланса. Фозиноприл может вызвать симптоматическую артериальную гипотензию, вероятность которой выше у пациентов со сниженным ОЦК в результате длительного предшествующего лечения диуретиками, ограничения поступления соли в организм, диализа, диареи или рвоты.

Артериальная гипотензия не является абсолютным противопоказанием для дальнейшего применения комбинации гидрохлоротиазид + фозиноприл. Максимальное снижение АД отмечается на ранних этапах лечения и стабилизируется обычно на второй неделе терапии. При дальнейшем применении комбинации гидрохлоротиазид + фозиноприл снижение ее терапевтической эффективности не наблюдается.

При применении ингибиторов АПФ, включая фозиноприл, может развиться ангионевротический отек. При отеке языка, глотки, гортани может развиться обструкция дыхательных путей. Пациенты должны прекратить прием комбинации гидрохлоротиазид + фозиноприл и немедленно сообщить лечащему врачу о появлении отеков на лице, глазах, губах и языке, спазме мышц гортани или затрудненном дыхании. В таких случаях необходимо быстрое принятие мер неотложной помощи.

Следует также соблюдать осторожность при применении комбинации гидрохлоротиазид + фозиноприл во время проведения процедур десенсибилизации.

В ходе проведения гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате могут возникнуть анафилактические реакции. В этих случаях следует использовать диализные мембраны другого типа или другое медикаментозное лечение.

У пациентов с нарушением функции почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани, могут развиться агранулоцитоз и подавление функции костного мозга. В этом случае следует следить за содержанием клеток лейкоцитарного ряда в периферической крови. Таких пациентов следует предупредить о необходимости сообщать о появлении каких-либо признаков инфекции — лихорадка, боль в горле.

У пациентов с артериальной гипертензией со стенозом почечной артерии единственной или обеих почек, а также при одновременном применении диуретиков во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обратимы и проходят после прекращения лечения. У таких пациентов необходимо следить за функцией почек в течение двух первых недель лечения. Может потребоваться снижение дозы комбинации гидрохлоротиазид + фозиноприл.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, олигурией и/или прогрессирующей азотемией при наличии или отсутствии почечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ может вызвать избыточный гипотензивный эффект, который может усилить олигурию или азотемию, а в редких случаях — привести к летальному исходу. Поэтому у таких пациентов применение комбинации гидрохлоротиазид + фозиноприл следует начинать с минимальных терапевтических доз и под строгим контролем АД, особенно на протяжении первых двух недель лечения.

Гидрохлоротиазид может вызывать гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз. В присутствии фозиноприла риск гипокалиемии уменьшается.

Гидрохлоротиазид способствует снижению выведения ионов кальция из организма, повышению выведения ионов магния почками, что может привести к гипомагниемии. Необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови.

Гидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразию, приводящую к развитию острой миопии и острого приступа закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острый приступ закрытоугольной глаукомы может привести к устойчивой потере зрения. Необходимо как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если ВГД остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы являются аллергическая реакция на сульфонамид или бензилпенициллин в анамнезе.

Концентрация мочевой кислоты в крови может повышаться, и у некоторых пациентов, принимающих тиазидные диуретики, может развиться острый приступ подагры.

У пациентов с сахарным диабетом может меняться потребность в инсулине, латентные формы сахарного диабета могут приобретать манифестную форму на фоне применения тиазидных диуретиков. Повышение концентрации триглицеридов и Хс связано с лечением тиазидными диуретиками.

Кашель, вызываемый ингибиторами АПФ, включая фозиноприл, обычно носит непродуктивный и персистирующий характер и проходит после прекращения приема комбинации гидрохлоротиазид + фозиноприл. Кашель, вызываемый ингибиторами АПФ, должен рассматриваться как один из вариантов при дифференциальной диагностике кашля.

В редких случаях применение ингибиторов АПФ может привести к появлению холестатической желтухи с развитием молниеносного некроза гепатоцитов. Двойная блокада РААС ингибиторами АПФ с одновременным применением АРА II или алискирена, по сравнению с монотерапией, связана с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек вплоть до острой почечной недостаточности. Пациенты, принимающие фозиноприл и гидрохлоротиазид в комбинации с другими ЛС, влияющими на ренин-ангиотензиновую систему, подлежат тщательному наблюдению, контролю АД, функции почек и содержания электролитов. Противопоказано назначать алискирен совместно с фозиноприлом и гидрохлоротиазидом пациентам с сахарным диабетом, а также нарушением функции почек при СКФ <60 мл/мин/1,73 м2. Применение ЛС, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему, в течение II–III триместра беременности угнетает функцию почек плода и увеличивает смертность во внутриутробном периоде и у новорожденных. Возникающее маловодие может приводить к гипоплазии легких и деформациям скелета. Возможными нежелательными реакциями у новорожденных являются гипоплазия черепа, почечная недостаточность, анурия, артериальная гипотензия и смерть.

Условия хранения препарата Фозикард Н

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фозикард Н

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.