Ежедневно с 8:00 до 21:00
+7 351 778-50-60
Заказать звонок
0

Мальтофер капли, 30 мл

Рецептурный
Код 1036692

Мальтофер®

Takeda Pharmaceuticals Limited Liability Company

капли для приема внутрь 50 мг/мл; флакон-капельница темного стекла 30 мл, пачка картонная 1; код EAN: 7680385939008; № П N011981/01, 2011-10-11 от Vifor (International) Inc. (Швейцария); производитель: Vifor SA (Швейцария)

Латинское название

Maltofer®

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Сироп 1 мл
активное вещество:  
железа (III) гидроксид полимальтозат 35,7 мг
(эквивалентно 10 мг железа)  
вспомогательные вещества: сахароза — 200 мг; раствор сорбитола 70% — 400 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,583 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,167 мг; этанол 96% — 3,25 мг; ароматизатор кремовый — 3 мг; натрия гидроксид — до рН 5–7; вода очищенная — до 1 мл  
Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:  
железа (III) гидроксид полимальтозат 178,6 мг
(эквивалентно 50 мг железа)  
вспомогательные вещества: сахароза — 50 мг; натрия метилпарагидроксибензоат — 2 мг; натрия пропилпарагидроксибензоат — 0,22 мг; ароматизатор кремовый — 3 мг; натрия гидроксид — до рН 5,5–7; вода очищенная — до 1 мл  
1 мл содержит 20 капель  
1 капля содержит 2,5 мг железа  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа.

Способ применения и дозы

Сироп

Внутрь.

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Точную дозу препарата можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер®, сироп, 10 мг/мл.

Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или детской пищей, или неалкогольными напитками. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияние ни на ее вкус, ни на эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу).

Суточные дозы препарата Мальтофер®

Категория пациентов Лечение железодефицитной анемии Лечение дефицита железа без анемии Повышенная потребность в железе
Дети до 1 года 2,5–5 мл (25–50 мг железа)  —* (15–25 мг железа)  —*
Дети от 1 до 12 лет 5–10 мл (50–100 мг железа) 2,5–5 мл (25–50 мг железа)  —*
Дети старше 12 лет 10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)  —*
Взрослые и женщины, кормящие грудью 10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)
Беременные женщины 20–30 мл (200–300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 10 мл (100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь, 50 мг/мл.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых. Лечение до достижения нормального содержания Hb занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1–2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности. Лечение следует продолжать до нормализации содержания Hb. После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии. Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

Капли

Внутрь.

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияние ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.

Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу).

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу).

Суточные дозы препарата Мальтофер®

Категория пациентов Лечение железодефицитной анемии Лечение дефицита железа без анемии Профилактика дефицита железа
Недоношенные дети 1–2 капли/кг (2,5–5 мг)  —  —
Дети до 1 года 10–20 капель (25–50 мг железа) 6–10 капель (15–25 мг железа) 2–4 капель (5–10 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет 20–40 капель (50–100 мг железа) 10–20 капель (25–50 мг железа) 4–6 капель (10–15 мг железа)
Дети старше 12 лет, взрослые и женщины, кормящие грудью 40–120 капель (100–300 мг железа) 20–40 капель (50–100 мг железа) 4–6 капель (10–15 мг железа)
Беременные женщины 80–120 капель (200–300 мг железа) 40 капель (100 мг железа) 40 капель (100 мг железа)

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых. Лечение до достижения нормального содержания Hb занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1–2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности. Лечение следует продолжать до нормализации содержания Hb. После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии. Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

Форма выпуска

Сироп, 10 мг/мл. Во флаконах темного стекла, закрытых навинчиваемыми крышками из ПЭВД с контролем первого вскрытия и мерными колпачками, надетыми на крышку, 75 или 150 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Капли для приема внутрь, 50 мг/мл. Во флаконах темного стекла, укупоренных ПЭ капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия, 10 или 30 мл. В полимерных контейнерах (тубах) с интегрированными капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми, 10 или 30 мл. 1 фл. или полимерный контейнер (туба) в картонной пачке.

Производитель

Вифор C.A. Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/компания, осуществляющая выпускающий контроль качества: Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе 37, СН-9014 Ст. Галлен, Швейцария.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@takeda.com

www.takeda.com.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Мальтофер®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мальтофер®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.