Ежедневно с 8:00 до 21:00
+7 351 778-50-60
Заказать звонок
0
Корзина
пуста

Нитросорбид таблетки 10 мг, 50 шт.

Нитросорбид
Рецептурный
Код 1016998
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении

Нитросорбид

таблетки 10 мг; банка (баночка) темного стекла 50, пачка картонная 1; код EAN: 4602884000075; № ЛСР-002355/08, 2008-04-02 от Биосинтез ОАО (Россия)

Латинское название

Nitrosorbide

Действующее вещество

Изосорбида динитрат*(Isosorbidi dinitras*)

АТХ:

C01DA08 Изосорбида динитрат

Фармакологическая группа

Нитраты и нитратоподобные средства

Показания

Спрей: купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стенокардии; острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.

Таблетки: профилактика приступов стенокардии; восстановительное лечение после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Таблетки пролонгированного действия: длительное лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии); вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии); длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

Раствор для в/в инфузий: стенокардия (нестабильная и вазоспастическая); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитросоединениям; острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию достаточного конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст., дАД <60 мм рт. ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; кровоизлияние в мозг (для лекарственной формы спрей); черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг, повышенное ВГД, в т.ч. закрытоугольная глаукома (для лекарственных формы раствор для в/в инфузии); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о влиянии изосорбида динитрата на фертильность человека нет.

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения изосорбида динитрата при беременности не проведено. В исследованиях репродуктивной токсичности, проведенных на крысах и кроликах в дозах, достигающих уровня материнской токсичности, не было выявлено признаков вредного воздействия изосорбида динитрата на плод. Однако в исследованиях на животных не всегда удается воспроизвести влияние средства на человека.

Применение изосорбида динитрата при беременности возможно только строго по назначению врача и в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.

Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости применения средства в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, >1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — сонливость, легкое головокружение.

Со стороны ССС: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); очень редко — выраженное снижение АД.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь), приливы крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто — астения.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз средства.

Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.

Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС может приводить к гипоксии миокарда).

Меры предосторожности

В период терапии изосорбида динитратом в лекарственных формах таблетки, таблетки пролонгированного действия и спрей необходим контроль АД и ЧСС, особенно в случае постепенного повышения дозы. Следует избегать резкой отмены средства, дозу снижать постепенно. Частое применение и в высоких дозах могут вызывать развитие толерантности, в этом случае рекомендуется отмена на 24–48 ч, или после 3–6 нед регулярного применения делать перерыв на 3–5 дней, заменив на это время изосорбида динитрат другими антиангинальными средствами.

Лечение изосорбида динитратом не должно проводиться у пациентов, которые непосредственно перед его назначением принимали ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (например силденафил, тадалафил, варденафил). Также недопустимы перерывы в терапии изосорбида динитратом для приема ингибиторов фосфодиэстеразы-5, поскольку возрастает риск развития приступов стенокардии и синдрома отмены. В случае возникновения приступа стенокардии для купирования приступа следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.

На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе из положения лежа или сидя в положение стоя, при употреблении алкоголя, при выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также возможно усиление стенокардии при резком снижении АД, развитие ишемии вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).

Изосорбида динитрат в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия не применяется для купирования приступов стенокардии и при остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности; его следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости). Данный эффект усиливается под воздействием алкоголя.

Условия хранения препарата Нитросорбид

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. (вдали от огня)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нитросорбид

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2017. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.